El Instituto de Salud Pública ha comunicado la necesidad de retirar del mercado cuatro productos debido a problemas que podrían comprometer la seguridad de los consumidores.
El ISP informó sobre el retiro de cuatro medicamentos que se distribuyen en Chile, tras identificar fallas que pueden afectar su calidad y seguridad. La alerta fue emitida el 6 de noviembre y se instruyó a los responsables de los registros a retirar las unidades que ya habían sido comercializadas.
Productos afectados y motivos del retiro
Según el ISP, los retiros son voluntarios, pero se deben a inconsistencias detectadas en los procesos de control o notificaciones externas.
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Dichlorexan Colutorio 0,12 % (Clorhexidina Gluconato)
- Presentación: frasco de 120 mL
- Uso: antiséptico bucofaríngeo
- Fabricante: DIFEM Laboratorios S.A. (Chile)
- Descripción del defecto: “Retiro voluntario del mercado por la presencia de un cuerpo extraño en un frasco del producto, con denuncia proveniente de Clínica Dávila”.
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Mivacron Solución Inyectable 10 mg/5 mL
- Presentación: estuche con 5 ampollas
- Principio activo: Mivacurio (cloruro)
- Fabricante: ASPEN SA Sterile Operations (Sudáfrica)
- Descripción del defecto: “Retiro preventivo del mercado tras los hallazgos de otros lotes de un producto similar, donde se confirmó una reducción en la efectividad del sistema de detección de partículas en los controles visuales de las ampollas”.
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Nimbex Solución Inyectable 20 mg/10 mL (Cisatracurio Besilato)
- Presentación: estuche con 5 ampollas
- Fabricante: ASPEN SA Sterile Operations (Sudáfrica)
- Descripción del defecto: “Retiro preventivo del mercado debido a resultados de lotes similares (no importados a Chile), donde se observó una disminución en la efectividad de detección de partículas durante los controles visuales”.
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Altad Caps 50.000 UI (Colecalciferol – Vitamina D)
- Presentación: blíster con 4 cápsulas blandas
- Uso: vitaminas y análogos
- Fabricante: Colbrás Indústria e Comércio (Brasil)
- Descripción del defecto: “Se detectaron estuches con blíster que contienen cápsulas blandas en mal estado, mostrando signos de fusión o derritiendo.”
El ISP recomienda verificar el nombre del producto, la serie y la fecha de vencimiento antes de su uso.
Con Información de chilelindo.org
