La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado su aprobación al colirio ‘Vizz’, desarrollado por Lenz Therapeutics, para tratar la presbicia, conocida comúnmente como vista cansada, en adultos. Se anticipa que este producto esté disponible en las farmacias del país a partir de octubre de 2025.
La empresa farmacéutica ha subrayado que estas gotas oculares, que contienen aceclidina, pueden mejorar la visión cercana en personas con presbicia durante 10 horas con solo una aplicación diaria, lo que podría representar un “cambio significativo” para millones que padecen dificultades visuales relacionadas con el envejecimiento.
La aceclidina, el ingrediente activo de este colirio, funciona contrayendo la pupila con una estimulación mínima del músculo ciliar. El colirio ‘Vizz’ contrae el músculo esfínter del iris, logrando un efecto estenopeico que reduce el tamaño de la pupila a menos de 2 mm, aumentando así la profundidad de campo para mejorar notablemente la visión cercana sin inducir miopía, según detalla la compañía en un comunicado.
Marc Bloomenstein, investigador clínico de ‘Vizz’ en el Schwartz Laser Eye Care Center (Arizona, EEUU), ha comentado que esta será una opción muy valiosa para optometristas y oftalmólogos, quienes ahora tendrán un tratamiento altamente efectivo y demandado para la presbicia, el cual podría convertirse en un estándar de atención.
La aprobación de ‘Vizz’ por parte de la FDA se fundamenta en los resultados de los estudios de fase 3 ‘Clarity 1’ y ‘Clarity 2’, los cuales analizaron la seguridad y eficacia del producto en 466 participantes que recibieron dosis diarias durante 42 días. Además, el estudio ‘Clarity 3’ evaluó su seguridad a largo plazo en 217 participantes tratados con la misma dosis durante seis meses.
La farmacéutica ha informado que, en los dos primeros estudios, ‘Vizz’ logró cumplir todos los objetivos planteados, demostrando su capacidad para mejorar la visión cercana en 30 minutos y mantener esta mejora durante hasta 10 horas. La mejora en la visión fue constante y reproducible en ambos ensayos.
Por otro lado, ‘Vizz’ mostró una buena tolerancia, sin que se registraran efectos adversos graves relacionados con el tratamiento a lo largo de más de 30,000 días de tratamiento en los tres estudios ‘Clarity’. Las reacciones adversas más comunes reportadas por los participantes incluyeron irritación en el sitio de aplicación, visión borrosa y cefaleas, mayormente leves, temporales y autolimitadas.
Con Información de www.elperiodista.cl
