La Agencia Reguladora de Medicamentos de Europa ha aprobado una investigación decisiva para validar la seguridad y efectividad de esta innovadora vacuna, desarrollada por científicos chilenos.
(CNNChile.com).- La Agencia Reguladora de Medicamentos de Europa (EMA) ha realizado un estudio clínico en humanos para evaluar una vacuna contra el virus respiratorio sincicial, diseñada en Chile.
Este avance científico, liderado por el doctor Alexis Kalergis, director del Instituto Milenio de Inmunología e Inmunoterapia (IMII), representa un hito en la validación de una fórmula que podría ser crucial para proteger a las poblaciones más vulnerables.
En una entrevista con Las Últimas Noticias (LUN), el doctor Hernán Peñaloza, académico de la Universidad Católica e investigador del proyecto, resaltó la importancia de esta fase: “Los países europeos cuentan con una infraestructura avanzada y experiencia en estudios clínicos, lo que los convierte en aliados estratégicos para validar esta vacuna”.
Según el doctor Kalergis, también en conversación con el medio, el objetivo del ensayo es confirmar la seguridad y la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmune en una población diversa, que incluya personas de diferentes contextos sociales y demográficos.
El estudio clínico, programado para el invierno europeo de 2025, se enfocará en adultos mayores de 60 años, un grupo especialmente vulnerable a complicaciones graves causadas por el virus sincicial. “Esto nos permitirá obtener información clave que respalde la implementación de la vacuna como una herramienta de protección efectiva”, explicó Kalergis a LUN.
Antes de esta etapa, la vacuna pasó por rigurosos ensayos preclínicos en Chile y en el extranjero, además de un ensayo de fase uno realizado en nuestro país con adultos jóvenes sanos. Según Kalergis, estos resultados, que demostraron seguridad y eficacia, fueron cruciales para que la EMA autorizara continuar con los ensayos en Europa.
El virus respiratorio sincicial es una de las principales razones de hospitalización en niños y también afecta gravemente a los adultos mayores. Susan Bueno, profesora de la Universidad Católica e investigadora del IMII, describió en Las Últimas Noticias el impacto de este virus.
“Puede causar neumonía severa, especialmente en los grupos más vulnerables”. La investigadora señaló que la vacuna chilena se basa en la misma fórmula utilizada para combatir la tuberculosis neonatal, ofreciendo protección contra ambos patógenos al fortalecer el sistema inmune.
“Con la vacunación, la persona puede detectar tempranamente la infección por el virus sincicial, previniendo enfermedades respiratorias graves. Estudios anteriores han demostrado que la vacuna estimula una respuesta inmune robusta de linfocitos T, indispensables para combatir el virus”, explicó Bueno al medio.
A nivel global, existe un medicamento monoclonal llamado Nirsevimab, que este año inició su aplicación en Chile en ciertos grupos de lactantes. Sin embargo, Bueno mencionó en la entrevista que las vacunas tienen una ventaja fundamental.
“Mientras que el Nirsevimab contiene anticuerpos para combatir el virus, las vacunas entrenan al cuerpo para producirlos por sí mismo, generando una inmunidad más duradera. Por eso, son esenciales para la prevención a largo plazo”.
Este avance, destacado exclusivamente por Las Últimas Noticias, representa un logro importante para la ciencia chilena, con un posible impacto a nivel mundial al abrir nuevas posibilidades en la lucha contra enfermedades respiratorias graves.
Con Información de chilelindo.org